Izraēlas uzņēmums DarioHealth ir saņēmis 510(k) apstiprinājumu savas asins glikozes kontroles sistēmas versijai, kas ir saderīga ar iPhone 7, 8 un X kopā ar Dario lietotni, teikts uzņēmuma paziņojumā.
“Mēs esam nenogurstoši strādājuši, lai atrastu risinājumu, kas atbilst stingrajiem standartiem, kas nepieciešami, lai iegūtu FDA apstiprinājumu,” sacīja Erezs Rafaels, DarioHealth izpilddirektors un priekšsēdētājs. Tas ļauj daudziem mūsu iepriekšējiem lietotājiem, kuri ir pārgājuši uz šiem jaunajiem iPhone tālruņiem, uzlabot savu Dario ierīču iespējas. Tas turpina DarioHealth progresu ASV tirgū un patiešām paver durvis uz milzīgu tirgus paplašināšanos.
Dario sistēma sastāv no kabatas ierīces, kas ietver glikometru, vienreizējās lietošanas testa strēmeles, lancetes ierīci un pievienoto viedtālruņa lietotni.
DarioHealth sākotnēji saņēma FDA atļauju digitālajai diabēta uzraudzības sistēmai 2015. gada decembrī, taču tika noraidīta, kad Apple paziņoja par savu pretrunīgi vērtēto lēmumu noņemt austiņu ligzdu aparatūras atkarības no 3,5 mm austiņu ligzdas dēļ. Ierīču ražotāji atbalsta tikai Apple patentēto Lightning savienotāju.
“Šī ziņa [3,5 mm ligzdas noņemšana] mums nebija pārsteigums, mēs jau ilgu laiku strādājam pie risinājuma,” 2016. gadā sacīja Rafaels. veselības aprūpes tirgus.
Ar Lightning saderīgā DarioHealth sistēma oktobrī saņēma CE marķējumu un kopš septembra ir pieejama atsevišķos Android viedtālruņos ASV, piemēram, Samsung Galaxy S sērijā, Samsung Galaxy Note sērijā un LG G sērijā. Pēc nesenās muitas formalitāšu nokārtošanas uzņēmums paziņoja, ka tuvākajās nedēļās plāno paplašināt pārdošanas apjomus ASV.
Pagājušā gada novembrī notikušās telekonferences laikā Rafaēls apsprieda vairākas svarīgas tēmas, tostarp Lightning saderību un pārdošanas apjomu paplašināšanu ASV. Citi viņa komentāri ietvēra viņa pārdomas par DarioHealth jaunās B2B platformas Dario Engage ieviešanu Vācijas tirgū.