Saskaņā ar uzņēmuma paziņojumu Izraēlas uzņēmums DarioHealth ir saņēmis 510 (k) apstiprinājumu tās glikozes līmeņa asinīs uzraudzības sistēmas versijai, kas ir saderīga ar iPhone 7, 8 un X, kā arī lietotni Dario.
"Mēs esam nenogurstoši strādājuši, lai atrastu risinājumu, kas atbilst stingriem standartiem, kas nepieciešami FDA apstiprinājuma saņemšanai," sacīja Eress Rafaels, DarioHealth izpilddirektors un priekšsēdētājs.ļaujot daudziem mūsu iepriekšējiem lietotājiem, kuri ir migrējuši uz šiem jaunajiem iPhone tālruņiem, uzlabot savas Dario iespējas.Tas turpina DarioHealth progresu ASV tirgū un patiešām paver durvis masveida tirgus paplašināšanai.
Dario sistēma sastāv no kabatas ierīces, kas ietver glikometru, vienreizējās lietošanas testa strēmeles, lancetēšanas ierīci un pievienoto viedtālruņa lietotni.
DarioHealth sākotnēji saņēma FDA atļauju digitālai diabēta uzraudzības sistēmai 2015. gada decembrī, taču tika atstāta malā, kad Apple paziņoja par savu strīdīgo lēmumu noņemt austiņu ligzdu, jo aparatūra ir atkarīga no 3,5 mm austiņu ligzdas.ierīču ražotāji atbalsta tikai Apple patentēto Lightning savienotāju.
“Šīs ziņas [3,5 mm domkrata noņemšana] mums nebija pārsteigums, mēs jau ilgu laiku esam strādājuši pie risinājuma,” 2016. gadā sacīja Rafaels."
Ar Lightning saderīgā DarioHealth sistēma saņēma CE marķējumu oktobrī, un kopš septembra tā ir pieejama atsevišķos Android viedtālruņos ASV, piemēram, Samsung Galaxy S sērijā, Samsung Galaxy Note sērijā un LG G sērijā.Pēc nesenās muitošanas uzņēmums paziņoja, ka plāno tuvāko nedēļu laikā paplašināt pārdošanas apjomus uz ASV.
Telekonferences laikā pagājušā gada novembrī Rafaels apsprieda vairākas galvenās tēmas, tostarp Lightning savietojamību un ASV pārdošanas paplašināšanu.Citi viņa komentāri ietvēra viņa domas par DarioHealth jaunās uzņēmuma B2B platformas Dario Engage ieviešanu Vācijas tirgū.